第102章 身体的警报

第102章 身体的警报 (第2/2页)

沈健深深吸了一口气，稍稍平复翻涌的心绪，语气慢慢归于平稳，可目光落在她脸上时，那份藏不住的温柔依旧清晰。
　　
　　“所以这些年，我一直深耕的研究方向，就是自体碱基编辑疗法。原理并不算复杂，抽取你自身的造血干细胞，在体外通过碱基编辑器，精准修补那段出错的基因序列。等到细胞编辑、检测全部合格之后，再重新输回你的体内。”
　　
　　他顿了顿，声音放得更轻，带着一份积攒了许多年的期许与私心。
　　
　　“不用苦苦等待匹配的捐献者，自然也就不存在凶险的排异反应。如果一切顺利，往后你再也不用定期输血，不必一辈子被这个病束缚住人生。”
　　
　　王胜男低着头，没有说话。她的指尖轻轻蹭过纸面上密密麻麻的临床数据，从第一页翻到最后一页，又一页一页翻回来。实验设计，动物模型数据。安全性评估，伦理审查进度，仅仅参考文献列了三页半。
　　
　　这份方案从来不是临时起意，前前后后至少筹备了半年以上。她轻轻合上文件，目光避开他，心底翻涌着细碎的暖意，很多话梗在喉咙里，最后只轻声问了一句：“这个项目，要花很多钱吧？”
　　
　　沈健凑近了些，声音放得很低：“永阳那五个亿的捐款，我已经向院里专款专项的申请报告，其中一部分留给这个课题。这些年我攒着文献，盯着前沿试验，一步步把这个实验室搭起来。说私心也好，说项目也罢，我心里最想治好的人，一直都是你。”
　　
　　这句话轻飘飘地落下来，却让王胜男心头一酸。
　　
　　王胜男问道：“这个审批流程，现在走到哪一步了？”
　　
　　沈健站起身，轻轻把椅子推回桌下归位。方才裹挟着心疼的情绪稍稍收敛，语气重新变回做科研汇报时的专业冷静，顺着方才的话题继续往下说。
　　
　　“虽然我在国外已经积累过成功的案例，但这套自体碱基编辑疗法，在国内的全套审批流程还在推进当中。我们已经向科技部提交了生物安全评估备案，上交了高风险生物技术安全审查报告，附带全套全基因组脱靶检测、动物毒理实验数据，用来证明这套编辑工具不会产生严重脱靶、致癌的风险。”
　　
　　说到这里，他神色不由得审慎几分，沉甸甸的现实压力落在字句之间。
　　
　　“但基因编辑属于最高风险等级的生物医学新技术，整条审批链路管控得极其严格，先要医院内学术委员会加伦理委员会审查通过，再递交国家卫健委终审备案，拿到国家级的临床研究备案编号，我们才能够在院内开展小样本的临床研究。如果走新药上市审批通道，整套流程走完，少说也要好几年，当然这个我已经申请。”
　　
　　王胜男抬起头看着他：“那你的计划是什么？”
　　
　　“我现在想优先给你安排治疗，走小样本临床研究流程，这条路相比完整的新药申报要快很多。”
　　
　　他神色凝重，“单中心小样本早期临床研究，决定权握在院内的伦理委员会和国家卫健委备案这两道关口。”
　　
　　他突然看了看窗外，把声音放的极低：“国家有规定，单中心小样本临床研究，不能商业化收费，男哥不用出钱，全部经费来自公益捐赠，这个你不用为钱发愁，我都替你想好了，不要有压力！”
　　
　　王胜男有些感动，但还是忍不住笑了：“还是你想的周到，不然我确实压力山大！”
　　
　　“男哥，当然了，这条路走得快，但不会走得顺，新技术在国内推广一定会有门槛的，但我一定会争取的！”
　　
　　王胜男问：“我需要做什么？”
　　
　　“好好配合就好，别被其它事情影响！”